智通财经APP讯★ღღ✿，华东医药(000963.SZ)发布公告★ღღ✿，2025年5月6日★ღღ✿，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号★ღღ✿：2025LP01259)中国500强企业★ღღ✿。★ღღ✿，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准★ღღ✿。

　　据悉★ღღ✿，注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药★ღღ✿，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)★ღღ✿。注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)批准★ღღ✿，适应症为晚期恶性肿瘤玩加电竞★ღღ✿。中国I期临床已完成前四个剂量爬坡★ღღ✿，均未发生DLT(剂量限制性毒性)★ღღ✿，目前在第五个剂量爬坡给药阶段★ღღ✿，同步进入第四个剂量组的扩展阶段★ღღ✿。2025年2月★ღღ✿，HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定★ღღ✿。

　　证券之星估值分析提示华东医药盈利能力一般★ღღ✿，未来营收成长性一般★ღღ✿。综合基本面各维度看★ღღ✿，股价合理★ღღ✿。更多

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